レベチラセタム(イーケプラ)は新世代抗てんかん薬です。
その作用機序についてはこちらでまとめています。
腎機能に応じて投与量や投与間隔の調整が必要になる薬剤です。
まず、
適応症は
・てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)
・他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
でした。硬直間代発作に使用する場合は原則単剤では使用せず、他の抗てんかん薬との併用療法となります。
用法用量
成人
1日1000mgを1日2回に分けて経口投与する。
症状により1日3000mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として1000mg以下ずつ行うこと。
小児
4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日20mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。
症状により1日60mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1日用量として20mg/kg以下ずつ行うこと。
ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。
そして、成人の腎機能障害患者に投与する場合は、クレアチニンクリアランス値を参考として投与量及び投与間隔を調節します。
また、血液透析を受けている成人患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた1日用量に加えて、血液透析を実施した後に追加投与を行います。
80<Ccr
1日投与量 1000~3000mg
通常投与量 1回500mg 1日2回
最高投与量 1回1500mg 1日2回
50≦Ccr<80
1日投与量 1000~2000mg
通常投与量 1回500mg 1日2回
最高投与量 1回1000mg 1日2回
30≦Ccr<50
1日投与量 500~1500mg
通常投与量 1回250mg 1日2回
最高投与量 1回750mg 1日2回
Ccr<30
1日投与量 500~1000mg
通常投与量 1回250mg 1日2回
最高投与量 1回500mg 1日2回
透析中の腎不全患者
1日投与量 500~1000mg
通常投与量 1回500mg 1日1回
最高投与量 1回1000mg 1日1回
血液透析後の補充療法
通常投与量 250mg
最高投与量 500mg
未変化体の尿中排泄率が56.3~65.3と高い薬剤ですので腎機能には注意が必要になります。
また、重度の肝機能障害のある方では、肝臓でのクレアチン産生が低下しており、クレアチニンクリアランス値からでは腎機能障害の程度を過小評価する可能性があります。ですので、より低用量から開始するとともに、慎重に症状を観察しながら用法・用量を調節する必要があります。
代謝にCYPは関与しておらず、相互作用の心配は少ないのですが、肝機能が低下しているとこうした注意が必要になります。