ロンサーフ配合錠(TAS-102:トリフルリジン・チピラシル塩酸塩)は経口ヌクレオシド系抗悪性腫瘍薬です。
適応症
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌
用法用量
初回投与量(1回量)を体表面積に合わせて次の基準量とし(トリフルリジンとして約35mg/m2/回)、朝食後及び夕食後の1日2回、5日間連続経口投与したのち2日間休薬する。
これを2回繰り返したのち14日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
体表面積(m2) | 初回基準量 (トリフルリジン相当量) |
1.07未満 | 35mg/回(70mg/日) |
1.07以上〜1.23未満 | 40mg/回(80mg/日) |
1.23以上〜1.38未満 | 45mg/回(90mg/日) |
1.38以上〜1.53未満 | 50mg/回(100mg/日) |
1.53以上〜1.69未満 | 55mg/回(110mg/日) |
1.69以上〜1.84未満 | 60mg/回(120mg/日) |
1.84以上〜1.99未満 | 65mg/回(130mg/日) |
1.99以上〜2.15未満 | 70mg/回(140mg/日) |
2.15以上 | 75mg/回(150mg/日) |
1コース(28日間)
1~7日目 ロンサーフ5日間服用→2日間休薬
8~14日目 ロンサーフ5日間服用→2日間休薬
15~28日目 14日間休薬
→次コースへ
50mg/日を服用する場合は、朝食後に20mgを、夕食後に30mgを服用することとされています。
食後服用
ロンサーフを空腹時に服用すると、食後に服用した場合と比べて有効成分であるトリフルリジン(FTD)のCmaxの上昇が認められることから、空腹時投与を避けることとされています。
減量基準
前コース(休薬期間を含む)中に、「減量基準」に該当する有害事象が発現した場合には、ロンサーフの投与再開時において、コース単位で1日単位量として10mg/日単位で減量します。
ただし、最低投与量は30mg/日までとされています。
好中球数
500/mm3未満
血小板数
50,000/mm3未満
投与開始基準
投与再開基準
各コース開始時、「投与開始基準」を満たさない場合は投与をしません。
また、「休薬基準」に該当する有害事象が発現した場合は休薬し、「投与再開基準」まで回復を待って投与を再開します。
血色素量
8.0g/dL以上
好中球数
1,500/mm3以上
血小板数
75,000/mm3以上
1.5mg/dL以下
AST(GOT)、ALT(GPT)
施設基準値上限の2.5倍(肝転移症例では5倍)以下
1.5mg/dL以下
末梢神経障害
Grade 2以下
非血液毒性
Grade 1以下(脱毛、味覚異常、色素沈着、原疾患に伴う症状は除く)
休薬基準
血色素量
7.0g/dL未満
好中球数
1,000/mm3未満
血小板数
50,000/mm3未満
2.0mg/dLを超える
AST(GOT)、ALT(GPT)
施設基準値上限の2.5倍(肝転移症例では5倍)を超える
1.5mg/dLを超える
末梢神経障害
Grade 3以上
- 非血液毒性
- Grade 3以上
ロンサーフ配合錠の作用機序についてはこちらです。